【首发】国内首家蛋白质组学质谱试剂盒获批、实验室资质获批，嘉华药锐A轮融资超亿元

（原标题：【首发】国内首家蛋白质组学质谱试剂盒获批、实验室资质获批，嘉华药锐A轮融资超亿元）动脉网获悉，临床蛋白质组学开拓者——嘉华药锐DeepKinase已于2022年完成超亿元A轮融资与数千万元A+轮融资。A轮融资由龙磐投资、博远资本（BioTrack Capital）共同领投，前期投资者峰瑞资本等机构持续加持；A+轮融资由钧山资本独家投资。融资将用于进一步加强技术平台建设，提高技术壁垒，加快推进蛋白质组学实验平台自动化建设，进一步提升稳定性与产能通量。同时，公司将优化融合AI的蛋白质分析算法，以深入挖掘新靶点、新标志物，巩固、开拓和丰富创新产品线的研发，并大力推进商业化，让更多企业与患者获益。自2019年7月成立以来，嘉华药锐一直颇为低调，几乎处于“隐身状态”，但公司实则发展迅速，在技术与产品方面持续引领着我国临床蛋白质组学的发展。据了解，嘉华药锐成立三年来已获四轮融资，前期投资者包括峰瑞资本、北京中关村发展启航创新投资基金、飞凡创投等。嘉华药锐CEO郑乃中博士表示：2019年之前，我在基因世界里耕耘多年，积累了数百万例样本数据。然而，过程中我也清晰看见，要实现“精准医疗”的理想，仅靠解读基因描绘的图谱是远远不足的。这种感受，就像历经坎坷登上半山腰，游目骋怀，却发现通往山顶的路并不是脚下这条。经历痛苦的思考，我相信自己的洞察，重新出发创立了嘉华药锐，并相信，从0到1的突破，不会只有一次。随着不同的蛋白质组学技术滚滚而来，可及性越来越高，其应用空间将从科学研究，到诊断、制药，再到农林牧渔、家用，带来比基因组学更有效、更实用、更值得期待的工具。蛋白质组学上游工具平台，已获得全球资本市场认可，但尚未出现明确行业领导者，我们有信心与国际顶尖企业同台逐鹿，并有望脱颖而出。嘉华药锐是专注且低调的公司，感谢我们具有战略眼光和独立判断能力的投资人，他们发现并支持了我们，共同展望未来！龙磐投资管理合伙人余治华表示：蛋白组学作为一门新兴学科，是对生命探索的又一突破，其在新靶点的发现、新药研发、临床精准用药指导等方面均具有重要价值。嘉华药锐团队深耕蛋白组学多年，通过AI技术、自动化平台体系，突破传统的方法，实现了更适用于科研和临床的广覆盖、高亲和力、低成本、易获取的价值优势，结合团队广泛的临床资源，可以有效加速推进临床应用转化。博远资本投资副总裁李瀚博士表示：蛋白质是生物各项功能的主要承担者，蛋白组学也是细胞功能和状态的最直接描述。蛋白组提供了基因组之外的重要信息，也将为生命科学和精准医疗带来新的认知发现和新的治疗手段突破。嘉华药锐拥有全球独创的激酶活性质谱技术以及丰富多样的蛋白组学技术tool box，是国内首家在临床检验和新药研发领域都取得商业化突破的蛋白组学企业。希望在具备丰富产业化经验的创始团队带领下，公司快速稳健发展，引领国内蛋白组学产业进步。生命活动的执行者，蛋白质组学市场可达数百亿美元市场蛋白质组学，是继基因组学之后，又一大系统性行业机会，这一点已经是科学界、产业界与投资界的共识。蛋白质是生理事件最终的执行者和响应者，它们的功能与活性变化、调节和失衡是影响表型的直接原因。尽管基因组学技术的发展彻底改变了我们对基因组学及基因层面调控的理解，但遗传信息并不直接参与生命活动，基因层面的变化并不会完全反应到细胞的复杂状态上，甚至不会在转录组信息中体现。简单来说就是，突变、转录和蛋白表达之间是充分不必要条件，存在较多不确定性，而蛋白质作为生命活动的执行者，能够直接影响机体的生理与病理状态。所以，蛋白质组功能与活性的变化，是最直接且最有效的信息维度，不仅会直接影响我们对疾病的认知，也与药物研发和精准医疗高度贴合。那这个市场有多大？在今年的JPM Healthcare年会上，多家蛋白质组学上市公司做出来对于TAM(Total Addressable Market)的估算。Olink认为，这是一个科研领域190亿美元，诊断领域160亿美元，总计350亿美元的市场。Quanterix更加乐观，其援引SVB Leering的报告数据中表示，科研领域约200亿，诊断领域550亿美元，总计750亿美元的大市场。Somalogic表示，科研领域约300亿，诊断领域400亿美元，药企领域200亿美元，蛋白质组学TAM应该是900亿美元的大市场。同样的市场估值与行业热度，发生在15年前的二代测序技术(NGS)。蛋白质组学市场会不会迅速成长并超过NGS市场呢？对此，整个自然科学领域都充满期待。蛋白质组学质谱试剂盒、实验室全部获批，踩下临床“油门”毛毛虫变成蝴蝶，基因组基本不变，而蛋白质组已经发生了巨大的变化。相比基因突变，蛋白质的活性与功能反应的是功能执行类信息，更加多样化、动态化。即使是同一细胞，在不同时期、不同条件下，其蛋白质组也在不断改变，更何况在同一生物个体的不同细胞中，蛋白质的种类和数量还存在巨大差异。因此，蛋白质组学的推动更具挑战性。对于临床研究来说，离表型更近的蛋白质，其转化价值更高。目前，众多经典Biomarker和药物靶点都是蛋白质，而蛋白质中的激酶，又是肿瘤最直接、最重要的靶点。这是因为，激酶的磷酸化异常会使蛋白质功能与活性发生异常，进而导致肿瘤的发生与发展。例如酪氨酸激酶抑制剂TKI，抑制的正是这些激酶的异常磷酸化。同时还有EGFR、HER2、ALK、NTRK1、RET、ROS1等激酶，是格列卫、多吉美、易瑞沙、泰瑞莎、赛可瑞、达希纳、特罗凯等小分子抑制剂的靶点，也是赫赛汀、阿瓦斯汀等大分子抗体药物的靶点。在2001-2020年期间，全球共记44 种TKI上市，平均每年不低于两种2 种TKI被FDA批准上市，占全部已知靶点激酶抑制剂的77%，得到科研与市场的充分关注。对于如此重要的蛋白质“家族”，基因组学与空间组学是目前可及性更高的技术手段，但科研与新药研发领域始终期盼一种稳定、高效的方法，能够实现蛋白质功能与活性的全面检测。围绕这些需求，基于两代世界顶级科学家四十余年的潜心积累，和嘉华药锐团队三年披荆斩棘的产业化研发，终于实现了关键技术的突破攻关。在产业链中，嘉华药锐瞄准了蛋白质组学上游工具平台，用功能蛋白质组学技术平台，赋能精准医疗与新药研发。在过去三年半的时间内，公司凝聚了一批志同道合的杰出伙伴，确立了“让癌症成为慢性病”的共同愿景。公司成立以来，引入了多位资深合伙人，组建了临床蛋白质组学领域的“精锐之师”。团队专业、背景杰出、经验丰富，其核心团队在生命科学、蛋白质组学研发、免疫、生信与AI、管理等多领域均有近二十年潜心积累，在共同目标和愿景的驱动下，团队始终保持极强的执行力。在团队的协作下，嘉华药锐率先实现关键技术攻关，成为第一批进行肿瘤信号通路相关伴随诊断产品研发和注册申报的企业。其不仅是国内蛋白质组学领域最早开始注册报证的公司，也是蛋白质组学领域第一家有产品获得医疗器械上市许可的公司。在2021年，公司用于磷酸化酪氨酸激酶TyrosineKinase富集的“蛋白、多肽提取或纯化试剂”等六项全套通用试剂盒产品——深迹系列，就已经全部获批上市，这是我国蛋白质组学领域首个获批的试剂盒产品。今年2月，公司下属药锐实验室也已获得执业许可证，“踩”下了蛋白质组学走向临床应用的“油门”。从临床应用到新药研发，蛋白质组学平台应该是这样的能够获得当下成果，主要依托于嘉华药锐自主研发的DeepKinase深度全磷酸化激酶蛋白质组平台DoTK。该平台主要包括：三大样本处理技术平台、方法包与质谱平台、数据库与生信AI平台。传统磷酸化抗体检测技术，需从完整蛋白结构入手方可进行检测，因此样本类型受到了极大局限，临床可及性差，而嘉华药锐的DOTK技术平台，突破了这一局限。其不再受到样品蛋白变性的影响，将检测样品类型扩大至新鲜冷冻组织、福尔马林固定样本、石蜡切片等，实现了更强大的临床可及性，为大量收集临床样本信号通路功能活性全谱数据、免疫活性全谱数据铺平了道路。围绕DOTK技术平台，嘉华药锐进行了大量的前沿研究、技术优化和产品开发工作，打通了有效数据-活性-疾病-药物的关系。举个典型的例子，当临床医生收集到某个肿瘤群体的样本并从中发现了较有临床研究价值的信息时，嘉华药锐可以通过功能蛋白组学分析进行机制研究，并寻找biomarker与药效的对应关系，帮助临床方案的疗效，始于临床，终于临床，从而实现归纳—演绎—验证的闭环。在肿瘤检测和药物开发领域，公司迈出坚实的一步，打造了“旦白志”这一具有使命和美好寓意的新品牌，发布了重磅新产品QSure千序、深迹系列和药物蛋白质组学分析平台“DODT”。高分辨、pY靶向定量平台“QSure千序”是嘉华药锐布局临床的“重头戏”。“从千头万绪，到井然有序”，QSure千序对应肿瘤这样复杂疾病，率先实现肿瘤精准用药指导和转移耐药指导两大功能，受到了诸多临床专家的一致认可。同时，创新药研发的蓬勃发展，也为蛋白质组学带来了大量的需求和机会。不论是在药物发现阶段的研究、临床前研究和临床试验等方面，还是在临床个性化诊疗与伴随诊断方面，蛋白质组学均有可以施展的“天地”。基于此，嘉华药锐DeepKinase药物蛋白质组学分析平台“DoDT（Deep Omics of Drug Target）”应运而生，集合多项自主知识产权（已获PCT专利）技术，现已研发推出DoTK（TKI药物靶向效能蛋白质组分析平台）、DoTD（PROTAC与分子胶药物降解效能蛋白质组学分析平台）、DoTF（基于化学蛋白质组技术的通用型药物靶点分析平台）、DoTB（基于血浆蛋白质组技术的药效标志物发现平台）等服务平台，覆盖MOA分析、脱靶错靶分析、Biomarker发现与验证、精准入组、适应症拓展、伴随诊断开发等领域。DoDT药物分析板块，是以公司擅长的修饰蛋白质组学为基础，分层次综合运用定量蛋白质组学和化学蛋白质组学方法。该板块从靶向药物，免疫治疗，药物结构三个维度进行分类，对如PROTAC、分子胶等靶向蛋白降解类药物，或其它小分子药物的靶向能力进行组学水平的分析确认，并深度发掘可能的多靶、脱靶、错靶问题。截至目前，嘉华药锐已经与三十多家药企客户建立了合作关系，是ThermoFisher战略合作伙伴和阿斯利康创新合作伙伴，以创新技术平台，深度助力新药研发。从此，肿瘤不再是“黑箱”，因为嘉华药锐打开了“探照灯”。聚焦肿瘤，用临床质谱采“高处的果子”基于蛋白质组学20年来长足的技术进步，尤其针对大队列样品的质谱技术正在逐步成熟，未来3-5年或将会是首批蛋白质组学产业爆发。但是，考虑到蛋白质组产业面对问题的复杂性，产业的爆发很难做到全面开花，突破性技术和领先企业多会选择从局部进行突破。在嘉华药锐看来，想要拿下“首胜”，不仅要将临床质谱技术与工业级样品处理技术打通，更要精准地切入到极具价值深度的诊疗场景，从而产生巨大的市场价值。为什么说质谱技术是蛋白质组学的理想发力点？因为蛋白质组学的信息非常直接、有效。通过质谱能够获得的信息量大，且覆盖范围全面，具备多指标检测、高特异性、高灵敏度、高通量的特点，非常契合多组学发展趋势。对于临床质谱而言，新生儿遗传代谢病、维生素检测等“低处的果子”已经得到了临床诊断广泛应用，而嘉华药锐瞄准的，是肿瘤等复杂疾病领域所处的“高处的果子”。TKs作为重要的肿瘤靶点，嘉华药锐建立了全球顶尖工业级深度全磷酸化激酶蛋白质组DoTK平台，现已完成全球PCT专利注册。同时，公司还积累了全球最大最完善的肿瘤信号通路活性数据库、肿瘤免疫活性数据库，基于序列的方法用蛋白语言模型proGPT进行学习，深入挖掘疾病-靶点-药物-功能之间的关系，已经实现了靶向挖掘信号通路、免疫全貌和疾病标志物发现解决方案等多种应用，解决了蛋白质组学走向临床应用的关键技术难点。从理论因果关联上来看，磷酸蛋白质组学是破解肿瘤这一难题的关键，而肿瘤又是蛋白质组学与质谱结合后的理想发力点。嘉华药锐能够摘下“高处的果子”，正是源于其技术的精准卡位，能够清晰绘制信号通路活性全景与免疫活性全貌，从本质上解决肿瘤精准诊疗这一迫切的临床问题，满足临床需求、助力新药研发。嘉华药锐抓住了理论特点与临床需求之间“双向奔赴”的契合点，指向规模巨大、临床需求未满足的肿瘤精准诊疗市场，通过成熟的工业级蛋白质组样品前处理技术，以及独有专利的深度激酶蛋白质组技术与尖端质谱技术的加持，扎实打通蛋白质组学临床质谱走向临床的“最后一公里”。全面进入产业化阶段，向“精准检测+个性化诊疗”不断进发蛋白质组学走进临床应用，是发展趋势，也是嘉华药锐始终坚信的未来。这家以蛋白质组学技术为平台、以精准医疗和新药靶点探索为主要方向的公司，随着多轮融资的顺利完成，不断把蛋白质组学技术向产品化推进。“精准检测+个性化治疗”解决方案是嘉华药锐的终极目标。2019-2021年，是嘉华药锐的技术积累阶段，解决了质谱迈向临床的关键障碍，暨稳定性、准确性与通量，并取得了符合管理规范的相应资质。2022-2024年，随着首个产品的上市和后续产品的不断推出，嘉华药锐进入了快速产业化的阶段。这一阶段，公司计划通过临床数据的积累，结合AI模型的演进，不断升级、迭代产品，并拓展产品在不同癌种的覆盖范围，持续优化出更适用于临床的蛋白质组学产品。同时，公司也将同步向新药开发、临床早筛、伴随诊断、复发监控、耐药换药等前端与后端延伸。相比行业内的其他企业，嘉华药锐在靶点挖掘、标志物发现、产品布局、成本控制等多个方面建立起差异化优势。这主要得益于公司在成立之初就完成了对技术和产品整体发展的清晰战略规划，并始终在坚定、高效的执行。产品方面，公司从设计之初，即将高标准化、高自动化作为目标，布局了样本处理自动化设备，提升产品的稳定性与通量。成本控制方面，公司在核心原料自产化、国产化上进行突破，保证质量的同时，大幅降低了成本。以“诊断+药企”的双向布局为主题，以“蛋白质组学平台型工具”为基础，以“覆盖药厂研发全流程管线”为目标，嘉华药锐立志成为“新靶点发现”核心工具的缔造者。写在最后生命科学在21世纪逐步成为科学技术的主角，在很多具体场景里有了应用，依靠的就是生物技术的蓬勃发展。生物技术增加了人类对各种疾病的了解与管控，也不断产生着新的医学突破和产业机会。在困扰人类的疾病中，短期内，肿瘤依然最为棘手；长期来看，可能还会过渡至免疫相关疾病、神经系统疾病。在攻克这些疾病的过程中，各种新技术、新方法都会登台，哪怕是非常微小的有效改善，也许都会拯救千万人的生活，帮助人类走向下一个时代。从科学技术的角度来看，嘉华药锐的专利功能蛋白质组学技术平台能提供一个重要的、全新维度的生命信息。这样的技术进步，必然会带来重要的科学发现，推动科学发展。而能否开启临床蛋白质组学的新时代，还需要嘉华药锐用行动给出答案。嘉华药锐清晰看到了这一趋势，并已坚定走向期待的未来。