新毒株XBB感染占比飙至95%！两款疫苗已获临床批件，“阳康”后还要打疫苗吗？

XBB毒株成为全国主要流行株的同时，关于新冠疫苗的研发、接种等问题再度引发大众关注。 　　5月24日消息，南开大学公共卫生与健康研究院教授孙亚民的研究显示，目前在本土病例中，XBB系列毒株占比升至95%。“XBB系列毒株在全国的占比从1%到95%，只花了大概8周时间。目前国内流行的XBB分支包括XBB.1.5、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.22，此前流行的BA.5.2与BF.7的分支几乎消失了。”孙亚民表示。 　　XBB是奥密克戎BA.2衍生的2个变异株BJ.1和BM.1.1.1的重组毒株。中国疾控中心病毒病所研究员陈操曾在5月初的国务院联防联控机制新闻发布会上提到，XBB系列变异株的传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株。但与早期流行的奥密克戎亚分支相比，XBB系列变异株致病力没有明显的变化。 　　在近日召开的2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上，中国科学院院士钟南山指出，根据模型预测，2023年新冠第二波疫情（XBB变异株）高峰将发生在6月底。钟南山强调，研发针对XBB变异株有更好保护能力的疫苗非常重要。目前已经有两种针对XBB的疫苗被初步批准，很快就能面世，还有三四种也很快能被批准。不过，钟南山并未透露初步批准的两款疫苗具体是什么。 　　不久前，世卫组织咨询小组也提出，新的疫苗应主要针对目前占主导地位的奥密克戎亚型变异株XBB，包括直接针对XBB.1.5或XBB.1.16变异株的疫苗，及能够产生XBB抗体的非特异性疫苗。该小组还建议，未来将不再推荐针对新冠原始毒株的疫苗。 　　国内两款XBB等新冠变异株疫苗已获临床批件 　　新冠流行毒株更迭换代的同时，疫苗的研发也在升级。目前，国内公开披露的两款XBB疫苗均来自成都威斯克生物医药有限公司（下称“威斯克生物”）。 　　5月17日，威斯克生物官微宣布，由威斯克生物和川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品，即重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞），已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。 　　“这两款疫苗也是在全球率先进入临床试验的、针对XBB等变异株的新冠疫苗。”威斯克生物表示，公司将尽快开展相关的临床试验研究，以尽早将这两款新型疫苗投入市场。 　　威斯克生物是一家集疫苗研发、生产、销售为一体的创新型生物制药企业。公开资料显示，威斯克生物成立于2020年7月，由四川大学华西医院疫苗研究团队与成都天府国际生物城联合成立，公司核心团队由中国科学院院士、四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室主任魏于全领衔。另据天眼查数据，魏于全目前担任威斯克生物实控人、董事长、总经理和法定代表人。 　　成立不到一年，威斯克生物即频频获得大额融资。2020年11月20日，据华夏时报报道，威斯克生物宣布完成A轮3亿元融资，投资方为上海医药(行情601607,诊股)以及四川发展新兴产业投资。同年11月25日，红星新闻报道称，成都高新区、上海医药和威斯克生物合作协议签约仪式在上海举行，此次合作总投资额超51亿元，三方将依托四川大学华西医院国家重点实验室，进行新冠疫苗、肿瘤疫苗等众多疫苗品种研发转化。 　　2022年12月，威斯克生物和川大华西研发的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）威克欣被纳入紧急使用。截至5月5日，威克欣已在全国20多个省份进入疫苗招标采购目录。 　　据威斯克生物官微介绍，除新冠疫苗外，公司还拥有多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等20余条管线。目前，威斯克生物已在成都天府国际生物城建成了年产能6亿剂的生产基地，完成了GMP生产车间的建设和验证，取得了《药品生产许可证》。此外，年产5亿剂的广州生产基地也在建设中。 　　除威斯克生物外，目前辉瑞（Pfizer）、莫德纳（Moderna）、诺瓦克斯（Novavax）等新冠疫苗制造商也在开发针对XBB.1.5和其他当前流行新冠毒株的更新疫苗版本。 　　“阳康”后还需要接种疫苗吗？ 　　尽管相关疫苗研发正加速推进，随着世界疫情防控形势转变，部分地区大众接种疫苗的积极性明显下降，有人会疑惑“打不打都会阳，接种的意义在哪”，也有人犹豫要不要等待新的XBB疫苗获批后再接种。 　　对此，5月24日，香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授金冬雁在接受时代周报记者采访时表示，“新冠疫苗接种主要针对老弱人群，小孩也可包括在内。疫苗是减少高危人士死亡的关键，小孩接种疫苗主要也是防止传染给老人。” 　　他进一步解释称，新冠病毒感染后三个月，免疫力弱的人中和抗体水平开始下降，但多数人在六个月内即使中和抗体下降，仍有足够保护。“目前三个月内‘二阳’的人数极少，六个月内的也不多，而三个月内‘二阳’的人群说明免疫力较弱。” 　　“目前研究表明，新冠自然感染加疫苗所产生的混合型免疫，足以在一年或更长时间内保持免疫记忆，对病毒感染产生很强的反应，保护感染者不得重症及死亡。接种二价mRNA疫苗对XBB有症状感染的保护率为50%，自然感染或混合型免疫的保护率至少不亚于此。”金冬雁表示，健康青壮年可以选择以自然感染或疫苗接种作为加强免疫的途径，但符合条件的老年人仍建议接种新冠疫苗。减少重症，预防老弱群体感染仍是当前的重中之重。 　　在5月8日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年在“接下来还要继续坚持的防控措施”中也提到，要继续加强对高危人群和重点人群的疫苗接种。“新冠疫苗对防重症、防死亡，乃至更有效地防控疫情的传播，都是有价值的，需要予以坚持。”梁万年表示。 　　近期，关于“新冠二阳”的话题持续受到关注，新冠感染的病例也有所增加。5月18日，北京市疾病预防控制中心发布的疫情周报显示，2023年第19周（5月8日至5月14日），新冠感染数再度超过流感，已连续三周成为法定传染病病种排名第一。5月8日-14日北京市共报告的法定传染病超过1.8万例，相比前一周增加7573例。 　　对于“阳康”的群体是否有必要接种新冠疫苗，病毒学专家常荣山在接受时代周报记者采访时表示，最近感染的新冠病毒毒株都是XBB1.15或者XBB1.9等变异株，在未来6个月内，新的变异株和前者在遗传上、抗原性上很接近，要比去年底的 Ba 5.2/BF.7和XBB1.15或者XBB1.9的遗传距离更近。“因此，最近感染的人体内中和抗体的保护通常会维持6-10个月，在此时间间隔内接种疫苗是没有必要的。” 　　国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组4月10日通过国家卫健委网站发布的《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》（下称《方案》）指出，主要是针对两大目标人群，一类是未感染且未完成既定免疫程序的人群；一类是已感染且未完成基础免疫的人群。而对于已感染且未完成基础免疫的人群，《方案》规定称，可在感染3个月后接种1剂次疫苗。