亚虹医药：东吴证券、华夏基金等多家机构于5月16日调研我司

2023年5月31日亚虹医药（688176）发布公告称东吴证券郑川川、华夏基金罗皓亮 孙明达 王泽实 王君正 王睿智 李佳颀、摩根资产管理钱正昊、中金公司屈潇逸、新华资管刘婷、广发基金程文文于2023年5月16日调研我司。具体内容如下：问：NMIBC患者流行病学数据情况？答：根据弗若斯特沙利文分析，全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人，预计至2025年增长到65.1万人，至2030年达到73.6万人；中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人，预计至2025年增长到10.1万人，至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长，存量患者人数远大于每年新发患者人数。问：APL-1202临床进展到什么阶段了？答：PL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验目前在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作。PL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC III期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。PL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗的国际I/II期临床试验，已顺利进入到II期研究，并完成II期首例受试者入组，公司正在积极推进受试者的入组招募工作。问：APL-1202未来如何定价？答：公司将会根据中国市场的特点及竞争对手的价格，综合患者可及性、支付手段、医保合作等生态领域合作，制定出符合中国国情、具有竞争力的价格策略。此外，未来公司在制定定价策略时，会参考其它同为抗肿瘤适应症的小分子创新药的价格水平。问：NMIBC患者可使用的治疗手段有哪些？APL-1202二线适应症的给药方案如何？使用过BCG治疗的患者是否入组APL-1202的二线临床？答：目前，NMIBC的标准治疗手段是经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT），术后辅助以膀胱灌注药物治疗，以降低肿瘤的复发率；膀胱灌注药物失效后，没有良好的二线治疗方案选择。PL-1202与化疗灌注联合使用化疗灌注复发的中高危NMIBC的给药方案为给药3个月、停药3个月的间隔式给药方案，持续2年。根据PL-1202二线的临床方案，使用过BCG治疗复发的患者，不属于PL-1202二线临床的入组对象。问：PD-1或PD-L1获批膀胱癌适应症主要针对哪些人群，是否对公司产生影响？答：目前PD-1或PD-L1在膀胱癌已获批的适应症主要是针对晚期的膀胱癌，如转移性尿路上皮癌。而PL-1202项目所开发的适应症主要是针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），属于早期膀胱癌，两类适应症针对的不是一类患者人群，因此不产生直接竞争。近年来除了默沙东的Keytruda?（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FD有条件批准用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，且帕博利珠单抗目前获批适应症较为狭窄且为有条件批准、仍需大规模验证性临床试验确认，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。问：APL-1702目前的研发进展如何？未来如何定价？答：PL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验已获得中国、匈牙利、乌克兰、德国、斯洛伐克、捷克、荷兰、波兰等国家药监机构的批准并在这些国家入组患者，于2022年7月完成所有受试者入组。目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。PL-1702未来会参考传统手术治疗的费用进行定价。问：公司在营销方面的进展有哪些？答：基于诊疗一体化的定位，公司在构建覆盖膀胱癌诊断、治疗和随访的优势产品组合的同时，自主搭建“泌医荟”线上医生服务平台，提供早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育，并通过线上与线下结合的模式为医生提供全病程管理服务将线上疾病管理与线下医院科室诊疗服务有机结合，使患者在接受线上和线下为一体的全病程管理服务的同时，有机会接受到包含创新药械的诊疗方案。此外，公司完成了营销核心架构的搭建，销售、市场、商务、市场准入、政府事务、医学事务、一体化运营等重要岗位的人员均已就职，未来公司将根据产品注册上市的进程，逐步招聘、完善具有创新药械专业推广和销售经验的市场营销队伍。子公司海南亚虹取得海南省药品监督管理局核发的《药品经营许可证》，标志着公司在提高药品流通服务质量、规范化和标准化管理上迈出了坚实的一步，对今后的药品进口及药品分销具有积极的推动作用。亚虹医药（688176）主营业务：专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。亚虹医药2023一季报显示，公司主营收入2.29万元，同比上升150.0%；归母净利润-6293.48万元，同比下降33.07%；扣非净利润-7406.94万元，同比下降34.11%；负债率3.45%，投资收益279.62万元，财务费用-452.87万元，毛利率89.84%。该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家；过去90天内机构目标均价为21.14。以下是详细的盈利预测信息：融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1783.47万，融资余额减少；融券净流出490.49万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，亚虹医药（688176）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力较差，营收成长性较差。可能有财务风险，存在隐忧的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1.5星，综合指标1星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。