海创药业：5月26日进行路演，东方资管、重阳战略投资等多家机构参与

2023年5月31日海创药业（688302）发布公告称公司于2023年5月26日进行路演，东方资管、重阳战略投资、圆信永丰基金参与。具体内容如下：问：请介绍公司产品总体情况？答：海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司在癌症和代谢性疾病领域重点布局，自主搭建了靶向蛋白降解（PROTC）技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台。公司依托于上述核心技术平台，以自主创新为主，并通过合作引进方式进一步丰富公司产品管线，公司产品管线全球竞争力逐步提升。目前公司在癌症和代谢疾病领域构建了有13项在研产品的产品管线，12项是由公司自主研发的新药，1项是合作引进的新药，核心产品治疗前列腺癌症的HC-1119提交了新药上市申请，有3项产品提交了新药临床申报（包括1项美国FD），有4项产品（HC-1119、HP518、HP501及HP558）进入临床试验的不同研究阶段。关于公司具体产品情况，详见公司2023年4月28日披露的《2022年年度报告》。问：请介绍公司HC-1119产品进展情况？答：公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床III期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（SCO）年会；HC-1119的上市申请于2023年3月获国家药品监督管理局（NMP）药品审评中心（CDE）受理。公司正积极配合药品上市评审工作，积极进行沟通交流，争取HC-1119能早日获批上市并成功实现商业化。公司正积极开展商业化团队建设、积极筹备药品市场准入，争取新药上市批准后尽快实现上市销售。如果 HC-1119 获得批准，将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物，有望填补该治疗领域的空缺市场，解决患者未满足的临床需求。问：请介绍公司HC-1119产品核心竞争优势？答：公司自主研发HC-1119适应症为mCRPC末线，该适应症暂无获批药物，该领域存在未被满足的临床需求。HC-1119是恩扎卢胺的氘代化合物，临床使用剂量为80mg/天，是恩扎卢胺临床使用剂量的一半，HC-1119与恩扎卢胺有效性相当，而安全性提高。恩扎卢胺容易引起中枢神经系统毒副作用，这与药物在脑中暴露量升高有关。临床前动物实验研究发现，HC-1119与恩扎卢胺数据对比，HC-1119中枢神经系统毒性风险较恩扎卢胺减少50%。HC-1119与恩扎卢胺历史临床数据对比结果发现，HC-1119较恩扎卢胺在中枢神经系统引起的乏力等症状发生率降低70%。恩扎卢胺临床试验中发生约1%的癫痫，这与活性成分（M0+M2）透过血脑屏障抑制GB-受体氯离子通道活性有关。在相同血浆暴露量下，HC-1119（M0+M2）在脑中的暴露量较恩扎卢胺显著降低，且HC-1119临床试验中尚未观察到癫痫事件。HC-1119较恩扎卢胺在其他由中枢神经系统引起的乏力等症状发生率大大降低。综上所述，HC-1119有可能是潜在Best in class的二代雄激素拮抗剂，拥有从mCRPC末线治疗出发的差异化开发策略以及安全性提高等方面的核心优势。问：请公司介绍HP518产品进展情况？答：HP518临床Ia剂量爬坡研究在澳大利亚于2022年1月实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究，正在按计划顺利推进中。HP518在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得FD的正式批准，公司正在进行临床试验准备工作。HP518是中国企业中首个进入临床试验阶段的口服R PROTC在研药物，HP518有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。问：请公司介绍PROTAC平台目前布局产品？答：公司2016年开始进行PROTC药物研发，是国内较早进行PROTC技术探索的企业，已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker，整合了生物学、药物化学、计算化学等学科，在解决行业难题PROTC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、PK及CMC研发方面有丰富的技术经验积累。目前PROTC蛋白靶向降解技术平台已有多个在研品种，包括已进入临床阶段的HP518以及针对ER、SHP2和R 剪切突变（R-sv）等靶点的其他项目。公司积极推进在研PROTC项目，力争在全球性竞争中达到领先的地位。问：请介绍公司专利授权情况？答：公司产品管线拥有自主全球知识产权，截至2022年12月底，公司及子公司已在全球不同国家和地区申请232项发明专利，其中79项已获专利授权，包括中国授权38项和境外授权41项。公司自主创新研发实力不断增强，可持续研发具有全球权益的创新药物。问：请公司介绍生产基地建设情况？答：公司正积极开展位于成都天府国际生物城的募集资金投资项目“研发生产基地建设项目”的建设，积极完成所有主体结构建设以及主要生产设备的采购和安装，并稳步推进GMP体系建设，目前主体已封顶。公司已于2023年2月获得四川省药品监督管理局审批的《药品生产许可证(Bh)》。公司旨在打造高标准、高质量、高效率的产业化基地，争取早日实现从前期的药物发现、到生产工艺开发与生产规模放大、到GMP体系下的药品制造的全产业链的自主经营，同时，公司遵循上市许可人制度原则（MH），不断完善符合MH要求的质量系统，确保未来商业化产品符合GMP的要求。问：请公司介绍研发投入及研发人员情况？答：2022年，公司研发投入金额25,136.73万元，与上年同期基本持平。截至2022年12月底，公司研发人员数量达118人，较上年同期增长24.21%。研发人员中95.76%为本科及以上学历，硕士博士占比43.22%，研发人员数量占公司总人数比例提升至72.84%。公司重视对各类优秀人才的吸引和发展，建立优秀人才队伍是公司将创新药物从研发推向商业化的不竭动力。问：请公司介绍氘恩扎鲁胺（HC-1119软胶囊）未来销售策略？答：1、公司将组建一支包括医学、市场、销售、准入四大职能，200人左右规模，具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤领域有经验、竞争力强的商业化团队。2、通过市场（差异化推广策略）、医学（医学科学支持）、销售（敏捷、创新的业务模式，包括数字化营销等）、准入（创新支付、国谈进医保）四轮驱动，高效整合资源，推动公司业务快速发展。3、由海创精准覆盖核心市场（省会城市为主的市场），同时寻求与第三方公司进行广阔市场的推广合作，从而达到市场的拓面下沉和深度覆盖。4、针对HC-1119适应症拓展，公司后期计划通过多项其他临床研究持续产生医学证据，支持商业化。海创药业（688302）主营业务：基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。海创药业2023一季报显示，公司主营收入--，归母净利润-7536.93万元，同比上升13.27%；扣非净利润-8261.19万元，同比上升12.42%；负债率9.53%，投资收益338.72万元，财务费用-70.58万元。该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级2家，增持评级2家。以下是详细的盈利预测信息：融资融券数据显示该股近3个月融资净流出581.12万，融资余额减少；融券净流出351.19万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，海创药业（688302）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。