美癌症药短缺 FDA引进中国药品救急

　　图：美国FDA紧急批准中国齐鲁製药的化疗药顺铂进口。图为齐鲁製药位于中国海南省的其中一个生产车间。/网络图片　　综合CNN、CNBC、《华尔街日报》报道：美国癌症治疗药物目前严重短缺，数十万患者受到影响。美国食品和药物管理局（FDA）2日宣布，批准并进口中国制造的化疗药物顺铂（cisplatin），试图缓解短缺的现状。实际上，不仅是抗癌药物，美国近期药物短缺严峻，多种常见药物也供不应求。根据FDA资料，目前美国有逾百种药物短缺。　　约翰霍普金斯医学院教授菲德2日表示，被视为化疗主要药物的顺铂和卡铂（ carboplatin）严重短缺，正在影响美国数十万癌症患者的治疗。根据美国国家癌症研究所的数据，全美多达20%的癌症患者需要使用顺铂和其他铂类药物。顺铂用于治疗睾丸癌的治癒率超过90%，同时还用于治疗膀胱癌、宫颈癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌和头颈癌，被世界卫生组织认证为基本医疗保健药物的重要组成部分。　　为缓解短缺，FDA官网2日发布最新消息，已批准中国製药商齐鲁製药顺铂入口。齐鲁製药的顺铂注射剂的生产地和销售地都为中国。齐鲁製药正在与加拿大製药商奥贝泰克（Apotex）协调，在美国分销这种50毫克小瓶装的注射药物。　　医院须减少用药剂量 　　顺铂是一种仿制药，已在美国上市数十年，并由多家经批准的制造商分销。齐鲁製药生产的顺铂暂未在美国获批。据犹他大学药物信息服务中心的数据，截至3月底，约有24种化疗药物处于严重短缺状态，在所有药物类别中排名第五。美国顺铂短缺从2月就已经开始了，因为去年印度的一家製药商被FDA查验到质量出现问题后，决定暂停面向美国市场的生产。　　FDA官网最新药物短缺清单显示，全美目前有14种肿瘤药物处于短缺状态。短缺迫使一些医院通过减少剂量来延长供应，并优先配药给治癒机会更大的患者。FDA局长卡利夫在5月26日说：“肿瘤药物方面的短缺特别严重。我是一名前重症监护室医生，我非常清楚如果你不能得到所需的化疗，后果是什么。”　　美本土制造药物 说易行难　　自2007年以来，FDA平均每年发现超过100种单独种类的药品短缺。从新冠疫情开始，受供应链危机影响，美国人意识到医疗物资短缺的严重性。去年呼吸道合胞病毒（RSV）蔓延期间，心急如焚的美国家长，跑了一家又一家商店寻找儿童用泰诺和布洛芬。在过去一年中，抗生素阿莫西林和注意力缺陷多动障碍（ADHD）治疗药物阿得拉尔等几种常用药物也一直供不应求。　　3月21日，FDA官网列出了至少120种短缺的治疗药物，包括抗生素、麻醉药、精神科药物等。美国参议院3月份的一份报告显示，美国药品短缺在2021年和2022年之间增加了近30%，2022年底短缺的药品高达295种，创下五年来新高。　　美国总统拜登在去年9月签署行政令，启动国家生物技术和生物制造计划，推动美国本土生物制造，减少对中国的依赖。不过，要将药物生产带回美国本土，说易行难。 　　首先，非专利药价格低廉，利润微薄，因此中国和印度是美国非专利药的主要来源，而这些药占美国所有处方药的90%。美国本土主要生产利润很高的品牌专利药品。另一问题是药物原料供应，中国是全球最大的原料药供应国。美国近80%的活性药物原料生产都在本土以外，大部分来自中国或印度。 　　药品供应链对美国政府来说特别难以改变，部分原因是当局多年来都对药品制造采取了不干涉的态度。分析指，美国自身因产业人才不足、建厂投资规模巨大等原因，药物生产跟中国脱鈎近乎不可能。