浙江医药股份有限公司(浙江医药股份有限公司新昌)

格隆汇12月22日丨浙江医药(600216.SH)公布，近日，浙江医药股份有限公司下属子公司公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药物注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(代号：ARX305)的注册临床试验申请《受理通知书》(受理号：CXSL2101498国)，根据国家相关注册法规规定，自受理之日起60个工作日内，如未收到国家药品监督管理局药品审评中心的否定或质疑意见，则公司可以按照提交的方案开展临床试验。

截至2021年11月30日，公司ARX305项目已累计投入研发费用6502万元人民币。

CD70是肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族成员之一，为一种II型跨膜糖蛋白，与其配体CD27结合，影响细胞的增殖、存活和分化。CD70蛋白表达和CD70基因扩增与肿瘤临床预后不佳有关，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(88%，CD70阳性率，下同)、肾透明细胞癌(78%)、鼻咽癌(89%)、霍奇金淋巴瘤(97%)、非霍奇金淋巴瘤(77%)、卵巢癌(69%)、低级别胶质瘤、胶质母细胞瘤和胸膜间皮瘤等，表现为总生存期(OS)的缩短。

国外曾经或正在开发的靶向CD70单抗类有MDX1411、ARGX-110和SEA-CD70，ADC类有SGN-75、SGN-CD70A、MDX-1203和AMG172，这些药物开发的主要临床适应症为晚期肾癌和淋巴瘤。其中SEA-CD70由百济神州引进中国，于2021年6月获国家药监局批准临床，用于治疗复发/难治性骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。

目前国内外均无靶向CD70的上市药物。

本文源自格隆汇