《人民探访》走进硅基仿生

6月14日，人民日报健康客户端《人民探访》栏目走进深圳硅基仿生科技股份有限公司（以下称“硅基仿生”），开启糖尿病数字化管理方案的探寻之旅，近距离了解国产自主创新动态血糖仪的生产全流程。节目主持人刘全奕与硅基仿生总经理韩明松、首席科学官彭璨博士、制造中心副总裁陈志敏、高级副总裁兼Beta俱乐部理事长郭宁带领大家共同以第一视角，探访硅基仿生如何革新医疗技术，为亿万糖友制定糖尿病数字化管理方案。

布局多款创新研发医疗新品，助力建设健康中国

自主创新研发出国内第一款获批的免指血校准实时CGM产品，解决亿万糖友免扎针测血糖的痛苦，硅基仿生到底是一家怎样的公司？带着疑问，主持人刘全奕从硅基仿生总经理韩明松的详细介绍中得到了答案。

“深圳硅基仿生成立于2015年，是一家专注于通过高端微型化有源医疗器械与医用人工智能进行慢性病管理和健康管理的高科技企业”。韩明松介绍。

自成立以来，硅基仿生始终以“不断革新底层医疗技术，集成跨界知识经验，开发创新医疗产品，以最可及的成本和最优质的服务造福大众健康”为使命，坚持自主创新，力求打破国外产品在医疗细分领域的垄断。

目前，硅基仿生已实现包括持续葡萄糖监测系统、糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件在内的3项产品获准进入国家创新医疗器械特别审批程序，并成功开启了前述2项产品的商业化进程，为造福大众健康、助力健康中国建设提供了更多资源。

跟随镜头，在硅基仿生展厅中心，主持人刘全奕与硅基仿生首席科学官彭璨博士为大家重点介绍了硅基仿生的主要代表产品。

硅基动感?GS1持续葡萄糖监测系统，是一款生理指标持续监测领域的重磅产品，也是硅基仿生的主营产品。这款产品采用第二代葡萄糖传感器技术及工厂校准技术，突破了国产CGM产品需指血校准的一大难题，在实时展现血糖数据的同时，还大幅度提升了了测量精确度，成为全球第二款、国内第一款获批的免指血校准实时CGM产品，也是目前国内市场上首款实现MARD值低于9%的持续葡萄糖监测系统。

彭璨博士介绍，“硅基动感?GS1动态血糖仪5分钟更新一次血糖数据，并配有高、低血糖提醒功能，患者可以及时管理血糖，降低低血糖风险。目前，硅基动感动态CGM血糖仪已在1000余家医院落地应用，服务糖友超35万，用户分布在全国350余城市。”

全自动化数字化工厂建设，提升产品品质市场竞争力

那么，如此高技术含量的智能产品是如何制造生产出来的呢？主持人刘全奕跟随制造中心副总裁陈志敏来到了硅基制造中心，为我们揭晓答案。

硅基制造中心一期实用面积近5000平米，拥有2000平米的万级洁净车间，200平米独立的化学合成实验室，自主开发了多套全自动视觉检测系统及全自动电化学性能检测系统，并基于新核云MES平台完成数字化工厂建设，通过新核云物联网技术完成生产制造设备系统与生产任务的强绑定，将生产全链路的物料、设备、质量等信息实时汇报；最终各项数据通过可视化平台实时展示，精准调控风险及异常情况，持续提质降本增效，革新产品交付效率与质量能力。

同时公司依据医疗器械相关法律法规建立了全流程的质量管理体系，涵盖了医疗器械全生命周期的质量保证体系，包括从设计开发到采购、生产、检验、放行及上市后的销售、售后等各个环节。“以质量法规为准则”是硅基对法规符合性的承诺，是业务开展的前提和必须坚守的底线。硅基保证产品生产的所有环节都是符合法律法规及行业规范要求，保证每一个出厂的产品都是符合产品技术规范要求的。

陈志敏介绍，“目前硅基制造中心主要生产我们的核心部件，比如GS1持续葡萄糖监测系统的传感器，糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件，医学影像数据传输处理软件，血糖数据处理软件等，产线年产能已达数百万。”

跟随主持人视角，我们进入到硅基在伟创力的生产线。这是由硅基与伟创力共同研发搭建的第一条CGM自动化组装生产线，共分为SMT贴片自动化生产线、PCBA的组装线和成品敷帖器的组装段三个工序

伟创力作为世界500强的专业制造服务公司，拥有着成熟和完善的质量管理体系，从装配到检测全程自动化，智能制造系统和实时过程控制系统贯穿于全部加工装配过程，能充分保证产品质量的持续稳定。医疗器械代加工作为伟创力的核心业务之一，一直以来受到国外医疗巨头的青睐，但伟创力对服务对象以及服务产品的选择有着一套及其严格的审核标准，截止目前，其代工的国产医疗器械品牌仅硅基一家，硅基动感动态血糖仪的敷帖器就是在这里生产及装配完成。作为硅基重要的战略合作伙伴，伟创力为硅基提供了最优的成本控制方案及最好的产品质量保证，也为硅基动感CGM优秀的产品力表现提供了坚实保障。

助力创新中心中试平台建设，推进糖尿病精准治疗

镜头转换，我们来到了国家高性能医疗器械创新中心，在陈志敏介绍下，我们了解到硅基仿生在其中担任的角色以及其丰富经验赋能医疗科技发展的实力。

硅基仿生结合自身在有源植入式医疗器械研发与生产方面的经验，作为联盟单位承担了国家高性能医疗器械创新中心中试平台的建设。该研发中心将推广动态葡萄糖图谱（AGP）在中国临床中的标准化应用，帮助内分泌医生充分利用患者血糖数据，实现对患者的精准诊疗，提升中国糖尿病诊疗水平。

离开国家高性能医疗器械创新中心，主持人跟随硅基仿生高级副总裁兼Beta俱乐部理事长郭宁来到贝塔俱乐部运营中心，了解到在公益方面，硅基仿生于2021年成立了贝塔俱乐部。该组织致力于以糖友为核心，依托数字化糖尿病管理科研技术，始终关注糖友的控糖教育服务与需求，积极组织开展糖友交流分享活动、专业控糖知识小课堂、控糖健康管理服务等活动，同时采用2V+6的模式,组织开展糖友健康管理帮带、互助活动，用关爱与科技的力量帮助糖友实现控糖自由，在每一天的时光里轻松享受生活。迄今为止，贝塔俱乐部举办线上线下活动共计超过300场，服务范围已覆盖全国172个城市，成立分会60个，成员人数超万人。

随着贝塔俱乐部参观完毕，亦如主持人刘全奕所说，此次探访在四位嘉宾的带领下，我们看到了从生产到服务，从健康理念的传播到社会公益的落实，硅基仿生每一环节都在 “革新医疗技术，服务大众健康”， 始终践行“以人为本，糖尿病管理是循证医疗，更是人文关怀”的理念。

未来，相信硅基仿生将继续发挥其在医疗技术创新上的研发优势，秉承“以创新为道，置百姓于心，研产品为器，在创新探索中静心笃志，在砥砺前行中创造价值”的信念，以医用人工智能技术与医疗创新产品的深度结合为方向，围绕生命体征监测和数字化诊疗方案，拓展更多具有数据连接属性的创新型医疗产品，造福百姓，助力健康中国的建设。