卡提医学实体瘤CAR-T产品KT032细胞注射液国内IND获得受理

（原标题：卡提医学实体瘤CAR-T产品KT032细胞注射液国内IND获得受理）2023年6月29日，专注于实体肿瘤CAR-T细胞治疗新药研发的南京卡提医学科技有限公司（以下简称“南京卡提”）自主研发且拥有自主知识产权的“KT032细胞注射液”产品的临床试验申请（IND），正式取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理（受理号：CXSL2300444）。KT032细胞注射液是南京卡提开发的一款基于DAP-CAR平台技术的新型多链CAR-T，适应症为晚期卵巢癌。卡提医学研发的DAP-CAR平台为T细胞提供天然免疫受体信号。该受体设计将识别功能区与激活功能区进行拆分，能够让T细胞在耦合激活和解耦静息状态中进行转换，维持T细胞在实体瘤肿瘤微环境中的CAR表达水平，避免CAR-T细胞耗竭和失能，从而使CAR-T发挥出更好的抗实体瘤疗效。CDE公示信息国内外相关资料显示，卵巢癌是女性常见的妇科恶性肿瘤之一，其病死率高居妇科肿瘤之首。由于卵巢癌发病隐匿，约70%的患者在确诊时已为晚期，早期卵巢癌的5年生存率可达90%以上，但晚期卵巢癌预后不良，5年生存率仅为30%~40%。卵巢癌致死率居女性生殖系统肿瘤的首位。亟需开发新型有效的治疗方法，而CAR-T细胞疗法作为一种突破性的医学技术有望给卵巢癌患者带来希望。 关于卡提南京卡提医学科技有限公司是一家处于临床阶段的新药研发公司。公司致力于治疗恶性实体肿瘤的新型CAR-T细胞药物的研发。依托公司先进的免疫受体库技术平台，卡提医学已成功开发多条针对恶性实体肿瘤的CAR-T一类新药研发管线，包括抵御肿瘤微环境的DAP-CAR-T、促持久抗耗竭的分泌型CAR-T、低成本快速生产制造的VIVO CAR、重定向TCR信号的TCR-T、双表位双靶向CAR-T，已申报国内外专利数三十八件，授权专利四件。南京卡提是由CAR-T免疫治疗的先行者Carl June团队核心人员王恩秀博士回国创办的创新型细胞药物公司。宾夕法尼亚大学是CAR-T药物开发成长的摇篮。南京卡提秉承其开拓务实的作风，致力于自主创新药物的开发应用。公司自2017年成立至今，围绕实体肿瘤细胞治疗的“识别、激活、载体、工艺”已形成四大新产品矩阵、数十条产品管线，最成熟的产品管线已经全面进入产业化快速进程。创新是南京卡提的动力之源，转化是南京卡提的生存之道。创新、持续创新，使得新技术、新产品始终处于领域前沿；转化、高效转化，让新技术快速成为临床上为患者服务的新药品！