葛兰素史克(GSK.US)HIV疗法“卡替拉韦”于中国获批
来源:峰值财经 发布时间:2023-07-18 浏览量:次
(原标题:葛兰素史克(GSK.US)HIV疗法“卡替拉韦”于中国获批)智通财经APP获悉,国家药监局(NMPA)官网7月13日公示,葛兰素史克(GSK.US)HIV新药卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片已正式获批。公开资料显示,卡替拉韦(cabotegravir,曾用名:卡博特韦)是一种整合酶抑制剂,曾获得美国FDA的突破性疗法认定和优先审评资格,并已在海外获批多个适应症,包括HIV-1感染患者及HIV的暴露前预防。据悉,卡替拉韦是由ViiV Healthcare公司(GSK拥有主要股权)开发的一种整合酶链转移抑制剂(INSTI),它的作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中。这一整合步骤是HIV病毒复制过程中不可缺少的一步,也是导致慢性感染的重要原因。2021年11月,GSK公司及旗下ViiV Healthcare公司共同申报了卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片的新药上市申请。FDA指出,卡替拉韦缓释注射液(Apretude)是第一款无需每日服药,就能预防HIV感染的疗法,它的获批为终结HIV流行提供了重要工具。作为一款长效的HIV暴露前预防疗法,卡替拉韦每年只需给药6次。值得一提的是,在治愈性疗法诞生之前,每日服药对于很多HIV感染者来说仍然是一个负担,卡替拉韦的到来为HIV感染患者带来长效治疗选择。