圣湘生物：新冠病毒突变核酸检测试剂盒获法国卫生部备案许可
来源：峰值财经 发布时间：2024-05-09 浏览量：次
圣湘生物公告，公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品可满足1管检测同时提供3种结果需求——16 型和 18 型分型及其他13种高危型，应用场景覆盖门诊、体检等，该产品的推出将为HPV感染提供更全面可及的一体化服务解决方案。
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）L452R/E484K/K417N 突变核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日获得法国卫生部的备案许可，该试剂盒可用于法国卫生部指南要求下的奥密克戎变异株初步判断，检测结果可以判断患者感染的SARS-CoV-2是否存在L452R、E484K、K417N基因突变，更好地助力疫情快速检测及防控。
