福沙匹坦双葡甲胺(罗欣药业(002793SZ)：注射用福沙匹坦双葡甲胺获得药品注册证书)

格隆汇6月10日丨罗欣药业(002793.SZ)公布，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》。

注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽1(NK1)受体拮抗剂，是阿瑞匹坦的前药，该产品为注射用冻干粉针剂，相较于口服阿瑞匹坦，对于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者，使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。该产品与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物(HEC)初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

注射用福沙匹坦双葡甲胺最早是由MERCK AND CO INC开发，于2008年1月先后在欧洲和美国上市，原研制剂未在国内上市。

福沙匹坦双葡甲胺于2019年10月被列入中国《第一批鼓励仿制药品目录》。山东罗欣于2015年9月14日获得注射用福沙匹坦双葡甲胺的药物临床试验批件，2018年10月完成临床试验，于2019年11月向国家药品监督管理局药品审评中心申报生产并获得受理。

根据IQVIA数据，2021年度注射用福沙匹坦双葡甲胺的全球市场规模为1.58亿美元(以出厂价计算)；根据IQVIA及米内网数据，2021年度注射用福沙匹坦双葡甲胺的国内市场规模为5.06亿人民币(以招标价计算)。

注射用福沙匹坦双葡甲胺获得药品注册证书，视同通过一致性评价，将提高公司在抗肿瘤领域的市场竞争力，进一步丰富了公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力，对公司产生积极影响。公司将根据市场需求情况，着手安排生产销售。

本文源自格隆汇