上海基因检测(强强联手金山这家企业将为此类患者带来福音)

随着人口老龄化程度加剧，65岁以上老年人中每20人就有1人患有阿尔兹海默症，年龄每增加5岁，它的患病率便会增高一倍；在80岁以上老年人中，每3到4位就有一位患有阿尔茨海默病。

近日，金山朱泾工业园区内一个示范实验室的揭牌，或将给患者及其家庭带来新的希望。

据悉，康黎医学与Quanterix中国已于近期签署战略合作协议，作为“产学研”合作项目，Simoa HD-X平台也成功落地位于金山朱泾工业园区内的康黎医学实验基地，未来，双方将借助这个Simoa HD-X全自动单分子免疫阵列平台共同探索神经科学尤其是神经退行性疾病的解决方案。

合力攻坚难治病，这两家公司分别有何强项？

上海康黎医学检验所占地面积8000㎡，其中实验室占地3600㎡，是一家以精准医疗为核心业务的国家级高新技术企业，拥有资质健全的第三方独立实验室和GMP工厂。

其母公司康黎医学在金山专业技术团队近百人，拥有8条体外诊断试剂及医疗器械生产线，最大产值50亿元/年，长期深耕于药物基因组学的研究并致力于推动其临床转化和应用，并已与美国Agena Bioscience合作建立精神类精准用药示范实验室。公司主要的产品及服务包括精神&神经类药物基因检测、分枝杆菌鉴定与耐药性检测、慢病类药物基因检测等其他检测项目。

在精神疾病领域的药物基因检测方面，康黎医学是国内检测时间最早且数据库最大的公司，目前已经积累了超过十五万条极具研究价值的用药相关基因变异位点和临床研究数据，已为全国上百家医疗机构、超百万人次提供精准医疗服务。

前不久，其与英国晴空医疗诊断公司针对帕金森等疾病诊断测量方面的技术突破，还被英国驻华使馆发布微博点赞。

Quanterix是一家数字化生物标志物分析公司，由顶尖科学家、Illumina创始人之一David Walt教授及其团队创立。它的数字化解决方案Simoa® (Single Molecular Array)——单分子免疫分析很有可能改变当今的医疗检测方式。其技术旨在实现早期的疾病检测、更好的预后和精确的治疗方法，提高当代乃至后代的生活质量、延长预期寿命。目前，该技术正被应用于多个治疗领域，包括肿瘤学、神经学、心脏病学、炎症和传染病。

Quanterix于2017年初组建中国团队支持中国市场的迅速发展，2021年10月，Simoa磷酸化Tau 181（pTau-181）血检技术获得美国FDA突破性器械认定，作为阿尔茨海默病诊断评估的辅助手段，该项批准将大大加快Simoa技术在神经科学领域从发现转化到临床诊断的脚步。

强强合作后，又将擦出怎样的火花？

据介绍，Simoa HD-X是基于Simoa技术的全自动单分子免疫阵列分析仪，2019年在全球范围推广，目前全球装机量已超过650台。Simoa技术最大的特点是其具有超高的检测灵敏度，灵敏度达到fg/ml，基于Simoa技术目前发表文章超高1500篇，覆盖神经，肿瘤，感染免疫，炎症和心血管等疾病领域，其中神经领域发文近1000篇，涉及的疾病研究种类包括阿尔茨海默病，帕金森，多发性硬化症，卒中，脑损伤多个领域，可以用于疾病的早期检测，进展追踪和用药后疗效检测。

凭借Simoa技术，康黎医学将基于单分子免疫阵列这个全球公认的高灵敏度和自动化的平台，做对应血液生物标志物项目研究和探索，逐步建立针对阿尔茨海默病各个时期的患者的早期诊断模型。

Quanterix亚太区总经理严洁敏先生表示：“依托这个平台，除了能开展对阿尔茨海默病早、中、晚期患者的生物标志物相关探索和研究，今后还将更全面地寻找例如脑卒中或帕金森症等其他神经疾病的解决方案。

目前，中国阿尔茨海默病发病率、患病率及死亡率仍持续增高，公众对于精神及神经疾病领域的预防及治疗，尤其是阿尔茨海默的治疗更为关注，对于高质量的服务和解决方案的需求更为迫切，康黎医学总经理何炯先生表示：“康黎医学作为一家国家高新技术和‘专精特新’企业，始终专注于精神及神经健康领域，希望通过多渠道帮助医患双方改善慢病管理。”

撰稿人 | 殷洁如

编辑 | 程佳域