华兰生物工程股份有限公司(初识华兰生物)

#2月财经新势力#

Hello，大家好，这次我想跟大家一起认识一下华兰生物这家公司。

其实这一期与前段时间关于静丙那期节目可以说是一脉相承，通过一个事件关注到一个行业，在行业中选择感兴趣的公司进行研究，以点带面逐步了解这个行业和公司。这既是我的思路，也是我实际在做的事情，正如我一直强调的，这里真的仅仅是我自己投资过程的一个记录。

华兰生物是位于河南新乡市企业，公司业务包括血液制品业务、疫苗制品、创新药的研发和生产三类业务。

以2022年中报数据为例，公司的血制品业务实现销售收入12.81亿，占了整体收入的54.53%；而疫苗制品业务销售收入10.56亿，占了整体收入的44.93%；而创新药业务目前还在培育期，并没有实际产生销售。

值得指出的是，华兰生物的疫苗业务虽然收入占比要略低于血制品业务，但疫苗业务的毛利率达到惊人的88.71%，而血制品业务的毛利率仅为52.54%。因此从营业利润的角度看，疫苗制品业务实现利润9.36亿元，要大幅高于血制品实现的6.73亿元。

我们先简单讲一讲疫苗业务。

华兰生物的疫苗业务通过华兰生物疫苗股份有限公司开展。华兰疫苗成立于 2005 年，在2018年四价流感疫苗成功首家国内上市以后，公司流感疫苗产品市场占有率一直稳居国内首位，已成为中国最大的流感疫苗生产基地之一。

目前已上市的疫苗有三价及四价流感疫苗、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）等。

2023年2月1日，华兰生物发布公告称，华兰疫苗已于2023年1月31日取得国家药品监督管理局批准颁发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），这也标志着华兰疫苗又增加一个重要品种。而除了我们刚刚说到的冻干人用狂犬病疫苗以外，华兰疫苗已进入注册程序的在研疫苗产品还包括了：吸附破伤风疫苗、冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗等。

在2020年4月，华兰生物公告称拟分拆所属子公司华兰生物疫苗有限公司至创业板上市。华兰疫苗的上市申请于 2021年 8月获深圳证券交易所创业板上市委员会审议通过，并在2022年2月18日在深交所上市。

分拆上市以后，华兰生物仍持有华兰疫苗67.5%的股份，仍处于绝对控股的地位。而以目前的市价计算（2023年2月初），华兰疫苗的总市值约为200亿，如果简单以持股比例计算，华兰生物持有股权部分价值约为135亿。

值得一提的是，华兰疫苗的前十大股东团可以说是相当的豪华，包括高瓴资本、启明投资、国家第一养老金信托公司（澳大利亚）、开域资本(新加坡)有限公司、魁北克储蓄投资集团、安大略省教师养老金计划委员会等。这也从某个侧面，展现了公司独特的投资价值。

不过，我们这次重点并不是疫苗业务，而是我们前面提到的血制品业务，所以这一块我们暂且打住。以后有机会，我们再深入了解一下疫苗这个行业。

接下来，我们重点了解一下华兰生物的血制品业务。

血液制品是指各种人血浆蛋白制品，主要包括人血白蛋白、各类人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等种类。血液制品的原料是血浆。人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。

而华兰生物的血制品业务的主要产品包括有：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品种（34个规格）。是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。

其中，白蛋白是我们国家血液制品中的第一大品种。鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，国家对血液制品的进口采取严格的管制措施。1985年开始国家禁止除人血白蛋白以外的血液制品的进口，2002年起禁止从疯牛病疫区进口人血白蛋白。后来为了缓解凝血因子Ⅷ供应紧张的局面和满足血友病患者的用药需求，从2007年11月开始允许进口重组类人凝血因子产品。

根据相关批签发记录统计，2020年国内人血白蛋白和静丙分别同比增长16%和12%，几种主要血液因子类产品同比增长21%－59%。白蛋白批签发约6046.3万瓶，其中国产白蛋白约2133.7万瓶，同比增长3%，进口约3912.7万瓶，同比增长25%，进口的增幅远高于国产。这么多年来，进口产品一直占据着国内市场60%以上的市场份额。

这其实暴露出一个大问题，在使用率低于国外的前提下，国内的血制品产能仍严重不足，严重依赖进口。在强调安全的大变局时代，这一切肯定要着力去改变的，至于产能不足的原因，我在静丙那一期已经说过了了，我们待会也还会说到。

而静丙（静注人免疫球蛋白）是我国血制品行业的第二大品种，此前因为两票制改革等的原因，造成渠道库存增加，然后开始限制生产，开始去库存。直到最近的疫情发生后，才发现原来静丙对新冠肺炎重型患者的治疗效果非常好。这里其实是两个方面同时造成的，一个是因为疫情，大量血浆站停工，造成采浆量下滑；同时又因为静丙对治疗新冠肺炎有显著效果，对静丙的需求大幅上升，于是短短三个月，静丙从供过于求转变为供不应求的境地。经过此次事件，从国家、行业、公司层面都会对静丙大大的重视起来，静丙有望成为未来驱动血制品行业快速成长的关键品种。

据相关统计，2016 年全球血制品市场合计 212 亿美元（不含重组产品），其中免疫球蛋白（静注人免疫球蛋白+皮下注射人免疫球蛋白）占 47.3%，而白蛋白仅占15.7%，因此静丙是全球血制品市场的首位品种，近年来全球血制品市场的增长也主要靠静丙驱动。所以，无论是从重新认识这一品种的价值，又或者说向国际趋势靠拢这两个角度而言，免疫球蛋白未来的发展空间无疑是巨大的。

凝血因子类产品主要包括人凝血因子 VIII（八因子）、人纤维蛋白原（纤原）、人凝血酶原复合物（PCC）3 种，因子类产品技术壁垒相对较高，八因子需求较刚性，而生产批件相对较少，产能存在瓶颈，相关品类近年来增长平稳。

而关于血制品这个行业，刚才我们也提到了，由于血制品这个东西跟别的生物制药不同，它的原材料是血浆，血浆自己来源于人血，需要直接从人体抽血。而这一块稍有不慎，极容易产生严重的卫生问题，关于这一块，在静丙那一期我们已经说过了，这里就不再重复。

为了避免血液制品在临床使用时传播病毒和疾病，我国对原料血浆的采集和使用进行了严格把关，层层筛查；单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，建立了严格的操作流程和规范。对献血浆人群、献血频次、间隔时间、献血浆数量等等都作出了严格的规定。

同时，根据《血液制品管理条例》中规定，国内血制品生产企业的血浆必须全部来自于单采血浆站提供。而在欧美发达国家，生产用血浆可以来源于无偿献血或临床回收血浆。欧洲生产用血浆中临床回收血浆占了绝大部分，美国也有 10-20%的原料血浆来源于无偿献血机构。对于原料血浆的来源的严格规定，在很大程度上限制了血制品的总供给。

而在血浆站方面，新设单采浆站需取得由省级政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》才能进行采浆活动。且在一个采浆区域内，只能设置一个单采血浆。根据我国《单采血浆站管理办法》规定“血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内”。

此外，2012 年，根据原卫生部《关于单采血浆站管理有关事项的通知》中的要求，血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于 6 个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。

2016 年，卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，严格新增单采血浆站设置审批，向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜。2016-2021 年，国内血浆站数量由243个增长至287个，复合增速仅为 3.38%；国内血浆采集量由 7100 吨增长至 9390 吨，复合增速为 5.75%。但实际临床上的血浆需求量保守预计超过14,000吨，缺口达5000吨左右。过去这5年时间里，全行业浆站审批趋严，血制品板块的原材料供给严重受限。而我们过可以做一个对比，美丽国2021年采浆量约为43801吨，血浆采集中心约为1041家。可见，单采血浆站数量过少也直接影响了行业的供给增长。

除以上说到的这些点以外，还包括我们之前提到的从2001年起不再新批血液制品企业以及血浆的其它的有效组分不能得到有效利用等等一系列的限制条件下，国内血制品行业原材料供给严重不足就是必然的结果了。而原材料的短缺，也造就国内的血制品产能不足，严重依赖进口的局面。

当然了，严重依赖进口这个局面肯定要去改变，在制度性约束难以在短期有所突破的前提下，增加采血浆站则是一个最为直接的解决办法。

而在2022年12月末，华兰生物公告称收到河南省卫健委印发的《设置单采血浆站批准书》，同意公司在河南省许昌市襄城县、河南省开封市杞县和河南省南阳市邓州市设置单采血浆站，采浆区域分别为襄城县、杞县和邓州市。而在此前的6-7月间，公司分别在河南省潢川县、河南省伊川县、夏邑县和商水县获批4家新设浆站。也就是说，在2022年内，公司已经在河南省获批7家单采血浆站。

可能大家对这7家单采血浆站没什么感觉，我们可以对比一下华兰生物手里的牌。以目前华兰生物总体采浆量约1000 吨左右，采单采血浆站 25 家（含 6 家分站），其中广西 4 家、贵州 1 家、河南 5 家、重庆 15 家(含 6 家单采血浆站分站)。

这次新增7家采血站，等于公司大约可以增加30%的原材料供给，这对公司的影响无疑是非常大的。国内的头部血制品企业单个采血站平均净利润约为2200万。可以这样说，华兰生物这次又新增了7只会下金蛋的大鹅。以华兰生物过去的单站的综合利用率计算，单站能产生的净利润约3500万，新批复的7个血浆站基本可以确定将在后续每年新增利润约2.4亿元。而华兰生物也已经在新建占地约350亩的医药研发及智能化生产基地，以满足现有产品及未来新产品的生产需求，扩大公司现有生产规模。

而预计2023年将会是血浆站设置十四五规划的兑现期，华兰生物有望在河南省和重庆市境内持续获批新采血浆站，进一步打开公司产量成长性。

当然了，如果只是量上去了，但价格持续下跌，那么行业的成长性其实是无从淡起，起码是说存在较大的不确定性，这也是我一直不太敢医疗医药行业的一个很重要的原因。所以，最后我们得说说集采这个因素。

在此之前，仿制药集采的核心逻辑是企业产品同质化程度高，供给的企业数量多、竞争激烈，产能弹性大，靠低价抢占更多的市场份额。与仿制药相比，血制品的相同性在于产品相对同质，产品不存在差异化，不同厂家的同类产品价格差异不大。但血制品本身的供应受限，在面临需求大增的情况下，难以在短时间提升产能，而且还有超过一半的供应量需要进口解决。在如此供需并不均衡的前提下，通过集采降价的空间并不太大。而这一推断在此前的广东联盟血制品集采中已经得到了充分印证。

最后说说结论吧，过去的教训我并没有忘记，我很清楚医药相关的行业很复杂，受国家政策的影响程度很深，而我本人在相关行业也并没有太多的项目经验，这也意味我缺乏从内部了解相关行业的资源。所以在可见的一段时间内，我都不会在医药相关的行业投入过多。但对于其中细分的这个血制品和疫苗行业，我深入了解以后，确实感觉到这可以是一个例外情况。我的结论就是买入华兰生物观察仓。

当然，其实这次仅仅是对行业逻辑的初步了解，受篇幅所限，我这里没有涉及公司的掌舵者，没有涉及公司历史的重大操作，投融资及分红纪录，也没有涉及公司历史的财务数据等等。这部分内容，我们以后有机会再作讨论了吧，我们这次就这么多，我们下次再见吧！

全文完

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