阿兹海默症新药效果和争议
来源:峰值财经 发布时间:2023-05-08 浏览量:次
新药试验效果如何? 礼来的新药为单克隆抗体药,主要针对的是与阿兹海默症密切相关的β淀粉样蛋白斑块。 1700多名阿兹海默症患者进行了18个月的试验,给试验组别每月静脉注射一次Donanemab,另一组则服用安慰剂。 结果显示,试验组患者中有47%在一年内认知功能没有退化,而安慰剂组则为29%。 轻症患者服药后,认知功能下降减缓了35%,加上重症患者则为22%。有52%的患者能够在一年内停止服药,而72%的患者能够在一年半内停止服药。 争议何在? 该药物无法真正“治癒”阿兹海默症,主要针对的是轻症或者早期患者,且有明显副作用。在试验中,有24%的患者出现脑肿胀和出血的副作用,6%的患者出现头晕、头痛或昏厥等症状,共有3人死亡,其中2名患者被认为是死于药物的副作用。 其他阿兹海默症新药效果如何? 最近三年有两款治疗阿兹海默症的新药,获美国食物药品管理局(FDA)批准上市: 2021年6月:美国药企渤健(Biogen)推出的抗体药物Aduhelm获批上市,但药效不如预期,FDA以特事特批方式快速批准该药上市引发争议。 2023年1月:由日本卫材(Eisai)和渤健合作开发单克隆抗体Leqembi(lecanemab)获批上市,可减缓27%脑退化,但同样有副作用,近13%的试验组患者出现了脑水肿,17%出现脑出血。