研发投入同比增约27% 华纳药厂持续构建产品集群优势打造多个增长动能

（原标题：研发投入同比增约27% 华纳药厂持续构建产品集群优势打造多个增长动能）4月28日晚间，科创板上市药企华纳药厂（688799.SH）披露2022年度业绩情况，全年实现营业收入12.93亿元，同比增长12.74%；实现归母净利润1.83亿元，同比增长13.71%，继续保持营收和净利润两位数以上的双增长。此外，华纳药厂近日公告称，公司向不特定对象发行可转换公司债券的申请获中国证监会注册批复。据了解，华纳药厂是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业，通过产品集群化开发和平台技术共享，逐步建立起具有“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台；并以濒危动物药材替代品研究、植提原料等特色中药为契入点，持续打造特色创新中药产业化平台。同时，公司基于研发综合实力的提升，培育、发展CMO/CDMO专业团队，向市场提供小试、中试、生产验证、MAH等全面服务。对于业绩增长的原因，华纳药厂表示，公司集采产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、二甲双胍格列吡嗪片等持续增长；同时公司加强学术推广，进一步扩大公司产品的终端覆盖面，双氯芬酸钠缓释片、磷霉素氨丁三醇散、琥珀酸亚铁片等产品销售取得较好增长。国家统计局发布数据显示，医药制造业2022年累计营业收入29,111.4亿元，同比下滑1.6%，累计净利润总额4,288.7亿元，同比下滑31.8%。2022年，在各行业面临复杂的内外部环境和困难挑战下，华纳药厂实现逆势增长。持续加大研发投入 构建产品集群优势做强化药产业华纳药厂年报显示，公司不断加大在新技术、新产品的研发与产业化投入，药品研究注册成果丰硕，为公司长足发展提供了有力支撑。报告期内，研发费用金额为8,866.94万元，占公司营业收入比例为6.86%，较上年同期增长26.57%。公开资料显示，华纳药厂目前拥有超300人的研发团队，完成了从立项、研发、注册到产业化阶段的标准化、流程化的协作体系的建设；完成了包括手性药物技术平台、微丸释药技术平台、铋剂工程技术平台、肺部吸入给药技术平台、绿色提取技术平台、制备工艺和质量控制技术等六大核心技术平台的建设，与湖南大学、中南大学等科研机构合作建设博士后科研流动站、产学研联合实验室等合作平台，为公司自主研发、合作研发以及研发服务项目的落地提供了坚实的保障。对研发投入的重视为华纳药厂带来了丰硕的成果，截至2022年12月31日，华纳药厂共有96个在研项目，其中创新药物研发项目8个，改良型新药研发项目2个，新注册分类仿制药研发项目55个，一致性评价项目22个，国际注册项目9个。在制剂产品方面，华纳药厂已获得枸橼酸铋钾颗粒等2个药品注册批件、琥珀酸亚铁片等3个产品顺利通过仿制药一致性评价；除此之外，2023年以来溴夫定片等3个产品也成功获得药品注册批件。公开资料显示，2015年至今，华纳药厂每年都能够获得国家药监局颁发的药品注册批件。通过研发体系的不断积累，注册申请提交梳理与质量稳步提升，华纳药厂在消化、呼吸、抗感染等领域的产品集群优势得到加强。据悉，目前华纳药厂拥有消化领域的药品注册批件数量近20个。创新药方面，公司在研的中药1类创新药乾清颗粒已完成I期临床试验，已进入II期临床试验；其他子公司、参股公司承担的研发项目都在按计划推进研发工作中。仿制药方面，2022年至今，多个产品和原料药也提交了药品注册申请和一致性评价补充申请。不仅如此，华纳药厂适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗的溴夫定片，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，为国内首家取得溴夫定片药品注册证书的企业。溴夫定片产品的成功上市不仅进一步丰富了华纳药厂制剂产品品种，还有望填补国产产品空白，推动该领域进口替代。此外，濒危动物药材疗效明确，临床使用频率高，但是药材资源普遍下降，因此亟待开展人工替代。濒危动物药材人工替代的市场规模可达百亿，且仍在快速增长。目前华纳药厂对于该产品的研发已取得一定进展。华纳药厂表示，将继续加大对研发的投入，以原料药、制剂产业链配套优势为基础，以制剂产品集群化为手段，在消化、呼吸、抗感染、儿童用药领域构建产品数量与产品质量集群优势，做大做强化药产业，打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时，以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点，打造特色创新中药产业化平台。此外，日前湖南省工信厅发布《关于公布2023年湖南省专精特新中小企业认定和复核名单的通知》，华纳药厂的全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司被认定为2023年湖南省专精特新中小企业。提升终端覆盖与服务能力 打造多个增长动能华纳药厂持续强化在市场终端的专业化服务能力，以产品终端需求为导向，不断提高公司的专业服务能力，有效对接产品终端需求。同时，建立了完善的制剂产品、原料药的市场营销体系，形成了覆盖药品商业渠道、OTC、医院市场的营销布局。在制剂产品营销方面，华纳药厂目前已与国药控股、华润医药、上药控股、重庆医药等大型企业建立合作关系，完成主渠道骨干经销网络的构建；同时持续加强与百强连锁药房的战略合作，通过区域连锁直供的方式进一步提高公司产品的终端覆盖水平。华纳药厂借助自身“原料制剂一体化”的优势，积极拥抱集采，推动吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蒙脱石散、吗替麦考酚酯胶囊等产品进入国家集采或地区联盟集采。年报显示，2022年华纳药厂制剂产品实现营业收入10.61亿元，同比增长12.71%。在原料药及中间体营销方面，华纳药厂重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”，推动公司原料药与国内仿制药企业关联，进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率；同时，积极开展原料药产品的国际注册与关联，推动公司原料药产品出口。年报显示，公司主要原料药产品恩替卡韦、吗替麦考酚酯等销售收入稳步增长，甘磷酰胆碱、替格瑞洛获得韩国注册证书，2022年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.07亿元，同比增长10.01%。米内网数据显示，华纳药厂的核心产品在消化系统及抗感染领域具有较大优势，多个产品的市场占有率超过30%，胶体果胶铋市占率接近100%。多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、恩替卡韦颗粒等属于公司独家特色产品。头豹研究院曾表示，华纳药厂的独家特色产品多库酯钠片市场空间广阔，蓄势待发，市场规模有望进入快速增长阶段。值得关注的是，经过多年的积累与沉淀，华纳药厂已具备完整的生产质量控制体系，可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题；同时具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。2022年度报告显示，华纳药厂实现技术服务收入1,843.16万元。目前，制剂产品服务剂型涵盖各类固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型；原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。东吴证券分析师表示，从产业链来看，CMO/CDMO上游为精细化工行业，下游客户是医药公司，与特色原料药行业产业链极为相似，特色原料药企业借助合成方面的优势，在向CMO/CDMO拓展时具有天然的优势。随着我国CDMO企业和原料药转型的CDMO企业能力和产能的提升，CDMO订单不断向国内转移。对于未来发展，华纳药厂表示将持续加大投入力度，不断提升自身的研发实力。积极布局化药仿制药、改良型新药的研发，同时以临床需求为导向，通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种方式，推动创新药物研发。保证公司新品注册数量的持续增长，提高公司核心竞争力，以创新驱动公司在行业内竞争优势的建立。此外，公司在满足自身研发需要的同时，持续推动研发服务的输出，拓展CMO/CDMO业务，为公司长远发展打造新的增长动能。