百奥泰：4月27日组织现场参观活动，长盛基金管理有限公司、华创证券有限责任公司等多家机构参与

2023年4月28日百奥泰（688177）发布公告称公司于2023年4月27日组织现场参观活动，长盛基金管理有限公司、华创证券有限责任公司、广发基金管理有限公司、富国基金管理有限公司、华泰证券股份有限公司、上海东方证券资产管理有限公司参与。具体内容如下：问：请介绍下关于公司贝伐珠单抗和托珠单抗FDA现场检查进度。答：百奥泰托珠单抗和贝伐珠单抗是根据中国 NMP、美国 FD、欧盟 EM 生物类似药相关指导原则开发，目前，上述两款药品公司已向美国FD以及欧洲EM递交上市许可申请并已获得受理，预计将于2023年下半年，FD将对公司贝伐珠单抗和托珠单抗开展现场检查。问：公司如何考虑目前生物类似药和创新药的平衡？答：公司有3款产品（格乐立?、普贝希?和施瑞立?）已在中国获批上市，1款产品（BT2094巴替非班）已向国家药监局递交上市许可申请，2款产品（BT1706贝伐珠单抗和BT1806托珠单抗）已向美国FD和欧洲EM递交上市许可申请，5款产品（BT2206，BT2506，BT5906，BT2306和BT4406F）处于III期临床研究，其中BT2206、BT2506的全球III期临床将在今年内完成，2306的全球III期预计在2024年完成。5款DC产品进入临床研究，同时公司还有多款产品处于早期临床和临床前研究，为日后丰富公司产品管线和业绩的长远增长打下坚实基础。创新是生物制药企业发展的核心，但是结合目前生物类似药的情况，部分药品赛道即使做类似药也有非常好的市场前景，尤其全球主要市场的前景还是比较可观的，如BT2506（戈利木单抗生物类似药）在全球范围来看，目前出原研药以外，还没有竞争者开发。问：关于公司是否考虑削减早期管线以保证现金流的充裕答：研发是生物制药公司持续发展的核心基石，项目早期是很难评估后续发展，公司也会综合、审慎的考量，会在有限的项目里挑选最合适的项目推进。问：公司如何看待集采答：我们认为集采对百奥泰是积极的影响，首先百奥泰的药品全部为自主研发，且有足够的产能去支撑市场需求，能够有效应对集采带来的价格影响，同时能提供稳定、持续的药品供应。其次，百奥泰的贝伐珠单抗和托珠单抗已在申报海外上市，另有多款药品开展国际临床，上述具有全球权益的药品陆续上市，可以有效分摊单一地区因环境政策等因素而对整体药品销售的影响。问：目前公司产能情况如何？答：目前，公司已经建成30,500L原液产能，同时已开展工厂二期建设，计划将新增智能化36,000L规模的抗体原液生产平台，以及智能化预灌封注射液生产线、西林瓶高速灌装制剂线，及其配套设施设备，同时建设项目将大量选用国产头部设备和系统服务制造供应商，优选国产设备，整个项目国产化率超过90%。问：请公司介绍下BAT2094巴替非班产品情况答：BT2094巴替非班是一种肽类的β3整合素受体抑制剂，同时也能抑制与血管壁细胞增生相关的整合素受体αvβ3，从而抑制血管平滑肌的生长，降低动脉血管再阻塞风险。临床上显示优越的效果。目前市场对本品的关注反馈比较积极，公司也在加速推进上市进程。具体销售渠道还未确定，但是不排除与国内企业开展市场合作的可能。百奥泰（688177）主营业务：创新药和生物类似药的研发、生产。百奥泰2023一季报显示，公司主营收入1.55亿元，同比上升108.74%；归母净利润-1.43亿元，同比下降29.2%；扣非净利润-1.7亿元，同比下降38.32%；负债率37.21%，投资收益5.52万元，财务费用-18.94万元，毛利率72.04%。该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出874.49万，融资余额减少；融券净流入74.06万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，百奥泰（688177）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性较差。可能有财务风险，存在隐忧的财务指标包括：货币资金/总资产率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。