欧意安全性(国家药监局修订阿比多尔制剂说明书 孕妇及严重肾功能不全者慎用)

新京报讯（记者 刘旭）1月17日，国家药监局官网发布通告，对阿比多尔制剂（包括盐酸阿比多尔片、盐酸阿比多尔分散片、盐酸阿比多尔颗粒、盐酸阿比多尔胶囊）说明书内容进行统一修订。其中，“注意事项”一项应包含孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者、有窦房结病变或功能不全的患者慎用；“孕妇及哺乳期妇女用药”项修订为本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚无充分证据，孕妇及哺乳期妇女慎用。

此外，“不良反应”项应包含胃肠系统：腹泻、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、口腔感觉减退。肝胆系统：肝功能异常、黄疸、血胆红素升高、肝酶升高。皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。神经系统和精神类反应：头晕、食欲减退。代谢和营养障碍：血尿酸升高、血脂异常。全身性损害：乏力、疼痛。心血管系统：心动过缓。免疫系统：过敏反应。其他：肌痛、血肌酐异常、白细胞计数降低。

阿比多尔是一种抗病毒药物，主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒。2019年首次纳入国家医保目录以及国家卫建委发布的抗病毒流感临床推荐使用药物名单。在2020年国家卫健委发布的《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》中，阿比多尔被列入试用药物。

米内网数据库显示，盐酸阿比多尔片获批厂家包括江苏吴中、石药集团欧意药业两家；盐酸阿比多尔分散片获批企业仅海南先声药业一家；盐酸阿比多尔颗粒获批企业仅江苏涟水制药一家企业；盐酸阿比多尔胶囊获批企业仅石家庄四药一家。

校对 柳宝庆